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　　当地时间2025年9月27日到10月1日，备受瞩目的欧洲呼吸学会年会（ERS 2025）在荷兰阿姆斯特丹举行。本次大会上，中国研究者的声音尤为响亮，多项由中国学者牵头或参与的）临床研究登上国际舞台。其中，由四川大学华西医院李为民教授牵头的一项关于新型慢阻肺病治疗药物TQC3721的II期临床研究以“重磅摘要（late breaking poster）”形式发布，研究成果引发广泛关注。

　　TQC3721是由中国生物制药核心企业正大天晴药业自主研发的一款新型磷酸二酯酶3/4（PDE3/4）抑制剂。在ERS 2025上，李院长在接受《呼吸界》采访时详细解读了该项研究令人鼓舞的数据结果及其临床意义，该药物有三大核心优势。

　　首先，疗效显著：4周内快速改善肺功能与症状，呈现剂量相关性。据李院长介绍，这项随机对照II期研究结果显示，TQC3721在改善COPD患者肺功能和减轻呼吸道症状方面表现出色。“研究数据非常亮眼”，李院长表示，在短短的4周干预时间内，与对照组相比，TQC3721治疗组患者的肺功能得到了明显改善，在FEV1（第1秒用力呼气容积）峰值、谷值等多个关键指标上均有体现。同时，反映患者生活质量和症状负担的圣乔治呼吸问卷（SGRQ）评分也显著降低。更重要的是，这些改善呈现出明确的剂量相关性，证明了药物的有效性。

　　第二，覆盖广泛：联用现有背景治疗均显示进一步疗效。该研究的另一大亮点在于其广泛的适用性。研究纳入了接受不同背景治疗的COPD患者，涵盖了单支扩剂（LABA）、双支扩剂（LABA/LAMA）乃至三联吸入疗法（ICS/LABA/LAMA）的人群。“我们发现，无论患者正在使用何种背景治疗方案，在联用TQC3721后，患者症状都能获得进一步的改善。”李院长强调，“这一发现对未来临床实践中，为需要升级治疗的患者选择联用药物具有非常重要的指导价值。”

　　第三，安全性优异，无显著系统毒性，获监管高度认可。对于任何创新药而言，安全性是决定其临床前景的基石。李院长特别指出，TQC3721在这方面展现了良好的特性。

　　呼吸慢病国产吸入制剂创新药领域，TQC3721可能是首个获得NMPA“突破性治疗药物”资格的创新药

　　作为一种吸入性药物，TQC3721的患者安全性和耐受性较好。我们深入分析了研究中的不良事件，发现其对消化系统、心血管系统以及肝肾功能等方面均未观察到明显的毒副作用，这为其长期应用提供了重要的安全依据。

　　基于这项II期研究的强劲数据，TQC3721的研发进程已在中国快速推进。李院长透露：“在此项研究结果的支持下，我们与国家药品监督管理局（NMPA）沟通后，已顺利启动III期临床试验，计划纳入666例中重度COPD患者以进一步验证其疗效和安全性。

　　尤为值得一提的是，该研究成果获得了中国监管机构的高度认可。在呼吸慢病国产吸入制剂创新药领域，TQC3721可能是首个获得NMPA“突破性治疗药物”资格的创新药，李院长补充道，这充分体现了该药物为解决未满足的临床需求所带来的潜在价值，也标志着中国在COPD原创新药研发领域取得了重大进展。

　　* 关于突破性治疗药物程序：这是中国药品审评审批制度改革中的重要举措，旨在加快用于防治严重危及生命疾病且具有明显临床优势药物的研发和审评速度。TQC3721获此资格，意味着其后续研发和审评过程将获得NMPA更多的指导与支持，有望更快惠及中国患者。

　　四川大学华西医院呼吸与危重症医学科教授、博士生导师，呼吸和共病研究院院长，教育部长江特岗学者。呼吸和共病全国重点实验室（华西）主任；国家精准医学产业创新中心主任、教育部疾病分子网络前沿科学中心主任；担任中华医学会副会长、中国医师协会副会长、中华医学会呼吸病学分会候任主委；担任“十四五”规划临床医学专业第二轮器官-系统整合教材《呼吸系统与疾病》第一主编；Precision Clinical Medicine主编；Signal Transduction and Targeted Therapy副主编。主持国家自然科学基金重点项目/面上项目、国家科技部重大专项等课题，在Cell、Nature Medicine、Nature Biomedical Engineering等高水平期刊发表研究论文。研究成果以第一完成人获国家科技进步奖二等奖、四川省科技进步奖一等奖，个人获全国创新争先奖、何梁何利基金科学与技术进步奖、吴阶平-保罗·杨森医学药学奖。

　　《呼吸界》记者阿姆斯特丹现场报道，视频拍摄与制作：刘迪；采写编辑：Jerry